Тисячам немовлят хотіли відкласти щеплення: в Африці можуть скасувати суперечливе дослідження США

У Гвінеї-Бісау розгорівся скандал навколо дослідження вакцини проти гепатиту B, яке фінансує уряд США. У межах проєкту на $1,6 млн близько 14 тисяч немовлят планували поділити на дві групи: одних вакцинувати одразу після народження, а іншим відкласти щеплення на шість тижнів.

Критики заявили, що це може наражати дітей на небезпеку і порушує етичні норми, тож дослідження можуть зупинити.

Про це повідомляють The Guardian та The Washington Post.

У грудні Центр з контролю та профілактики захворювань США поза конкурсом надав данським дослідникам грант у розмірі 1,6 мільйона доларів для проведення дослідження вакцини проти гепатиту B.

Дослідники розповіли, що мають вивчити загальний вплив на здоров'я препарату на приблизно 14 тисяч немовлят у Гнвіея-Бісау. При цьому їх рандомізовано поділять на дві групи.

Малюки в першій отримають щеплення відразу після народження, що відповідає останнім рекомендаціям ВООЗ. Інші сім тисяч чекатимуть на можливість вакцинації проти поширеної в країні хвороби шість тижнів.

У Гвінеї-Бісау кожна десята (11%) дитина віком до одного року та близько 18% дорослих хворіють на гепатит B. За даними Американської академії педіатрії, приблизно у 90% немовлят, інфікованих при народженні, розвивається хронічна інфекція. Серед них 25% помирають передчасно.

Хоча поки у Гвінеї-Бісау щеплення проти цієї недуги проводять, коли дитині виповниться шість тижнів, незабаром там планують перейти на світові стандарти. Зміни зумовлені значно мірою тим, що вакцина після народження здатна боротися з передачею вірусу, зокрема від матері до дитини.

Критики дослідженні стверджували, що було б неетично ставити під загрозу здоров'я дітей, покладаючись на випадок, при вирішенні часу вакцинації. Дослідники ж стверджували, що випробування зробить вакцину доступною для семи тисяч новонароджених, бо "інакше вони б не отримали її".

Доза щеплення проти гепатиту В при народженні – це "давно встановлена, перевірена вакцина", сказав Джером М. Адамс, який обіймав посаду головного хірурга за часів першої адміністрації Трампа.

Він назвав фінансування дослідження проєкту "постфактумним виправданням нещодавніх змін у внутрішній політиці", коли на рівні федерації у США припинили рекомендувати дітям багато вакцин проти небезпечних хвороб.

"Етичні стандарти історично забороняли рандомізацію учасників для отримання нижчої медичної допомоги, коли безпечне та ефективне втручання є світовим стандартом", – сказав Джером М. Адамс.

Державний переворот у Гвінеї-Бісау в листопаді призвів до заміни всіх високопосадовців, зокрема в міністерстві охорони здоров'я.

Під час пресконференції 15 січня представник Африканських центрів з контролю та профілактики захворювань Япа Бума заявив про скасування дослідження, фінансованого США.

Там додали, що випробування можуть продовжити, але лише після того, як його переглянуть для розв'язання етичних питань.

Лікар-інфекціоніст та колишній член консультативного комітету з вакцин у США Пол Оффіт назвав новину "надзвичайно обнадійливою".

"Ця адміністрація (йдеться про США – ред.) не вважала людей в Африці цінними. Не можна так ставитися до дітей, не можна так ставитися до людей. Ми змогли заступитися за них. Ми змогли переконати в ​​тому, що це неетично", – сказав Оффіт.

Уже наступного дня речник Міністерства охорони здоров'я та соціальних служб США Ендрю Ніксон заявив, що дослідження буде продовжено. Анонімний чиновник сказав The Washington Post, що протокол часу ведення дози для випробувань допрацьовують.

Раніше науковці спростували тезу Трампа про нібито зв'язок між прийомом парацетамолу під час вагітності та зростанням ризику виникнення в дітей розладів аутистичного спектра (РАС).