Аналіз крові на 50 видів раку не довів ефективності – масштабне дослідження

У Великій Британії завершилося масштабне клінічне дослідження, яке перевіряло ефективність аналізу крові для раннього виявлення раку, розробленого компанією Grail.

Його результати засвідчили, що тест не зменшує кількість випадків захворювання на пізніх стадіях.

Це ставить під сумнів перспективність нового напряму скринінгу, на який покладали великі надії та значні інвестиції, пише The New York Times.

Ідея таких аналізів полягає у виявленні раку на ранніх етапах, коли лікування є простішим і більш успішним.

У випробуванні, яке компанія проводила спільно з Національною службою охорони здоров'я Великої Британії, взяли участь 142 тисячі здорових людей віком від 50 до 77 років.

За ними спостерігали протягом трьох років. Учасникам тричі брали кров із інтервалом приблизно рік. Частині з них проводили тест Galleri, який шукає у крові фрагменти ДНК ракових клітин і, за даними розробника, здатний виявляти понад 50 типів раку. У разі позитивного результату людей направляли на подальшу діагностику.

Порівняння з групою, яка не проходила тестування, показало, що використання аналізу не призвело до суттєвого зменшення кількості випадків раку, діагностованого на III (коли пухлина виросла або поширилася поблизу первинного вогнища) та IV стадіях (при появі віддалених метастазів).

У компанії Grail заявили, що основної мети дослідження досягти не вдалося, однак звернули увагу на інші показники, які, за їхніми словами, можуть свідчити про потенційну клінічну користь, зокрема певне зниження кількості випадків IV стадії.

Galleri продається у США з 2021 року за ціною 949 доларів, хоча досі не має схвалення Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA). Загалом компанія продала майже 500 тисяч тестів.

Фахівці наголошують, що раннє виявлення онкологічних захворювань не завжди означає зниження смертності, а негативний результат тесту може створювати хибне відчуття безпеки та відвертати людей від перевірених методів скринінгу, таких як мамографія чи колоноскопія.

Компанія планує представити детальні результати дослідження навесні на онкологічній конференції. Водночас невдача випробування може ускладнити для них отримання регуляторного схвалення тесту.

Раніше у США схвалили новий препарат для пацієнтів з тяжкою астмою. Ексденсур (Exdensur) показав ефективність у лікування у кількох випробуваннях 3-ї фази досліджень.