У США схвалили препарат нового типу для профілактики повторного інсульту
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) схвалило нові ліки для профілактики інсульту в окремих групах пацієнтів.
Вчені з'ясували, що препарат асундексіан (asundexian) у поєднанні з аспірином може знижувати ризик повторного ішемічного інсульту на 26%, пише Time.
Інсульти поділяють на два основні типи: ішемічні, які виникають через закупорювання судин, та геморагічні – спричинені розривом судин і крововиливом у мозок. Більшість інсультів є ішемічними.
Як стверджують дослідники, майже кожен четвертий випадок інсульту стається з тими, хто вже мав його раніше.
Асундексіан призначений для людей, які нещодавно перенесли ішемічний інсульт або транзиторну ішемічну атаку – тимчасове порушення кровопостачання мозку, яке не спричиняє незворотних ушкоджень.
Препарат діє на фактор XIa – компонент системи згортання крові, який бере участь у формуванні тромбів. Ідея впливати на фактор XIa виникла після спостережень за людьми, які через генетичні особливості мають нижчий рівень цього компонента згортання крові та, відповідно, менший ризик інсульту.
Асундексіан перешкоджає тому, щоб невеликі тромби в судинах збільшувалися й перекривали кровотік.
На розробку лікарського засобу науковцям знадобилося понад 10 років. У дослідженні, результати якого компанія Bayer подала до FDA, науковці виявили, що поєднання асундексіану з антитромбоцитарною терапією, зокрема аспірином, знижує ризик повторного інсульту на 26% порівняно з плацебо в поєднанні з такою самою терапією.
При цьому дослідники не зафіксували значного збільшення кількості випадків кровотечі. Це важливо, адже під час лікування ішемічного інсульту медикам потрібно знайти баланс: запобігти утворенню тромбів, але водночас не підвищити ризик надмірної кровотечі.
"Раніше нам завжди доводилося шукати складний баланс. Тепер ми бачимо значну користь без підвищення ризику кровотечі, і це викликає великий ентузіазм", – зазначив Ашкан Шоманеш, професор медицини Університету Макмастера та один із керівників дослідження.
За його словами, препарат продемонстрував подібну ефективність незалежно від віку пацієнтів, країни проживання, історії хвороби та типу перенесеного ішемічного інсульту.
За словами головного медичного директора Bayer Крістофа Кенена, компанія також вивчає, чи може препарат бути корисним для інших груп пацієнтів.
Препарат продаватимуть під торговою назвою Sunharbo. Очікується, що Sunharbo з'явиться в аптеках у США вже в листопаді.
У FDA зазначають, що такі ліки слід приймати щодня. Водночас Ашкан Шоманеш припускає, що для тривалого зниження ризику повторного інсульту пацієнтам доведеться приймати препарат щодня протягом усього життя.
"Ми вважаємо, що він стане новим стандартом лікування", – підсумував професор Шоманеш.
Раніше у США схвалили доступнішу версію єдиного у світі ін'єкційного препарату для профілактики вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ). Замість щоденного прийому таблеток для захисту від недуги достатньо двох уколів на рік.
