Зазнали травм під час операцій: у США пацієнти судяться з виробниками медичних інструментів на основі ШІ

У США пацієнти подали до суду на розробника інструмента на основі штучного інтелекту. Вони заявляють, що під час операцій із застосуванням ШІ зазнали травм, що призвели до інсультів.

Про це йдеться в матеріалі Reuters.

У 2021 році Acclarent – підрозділ компанії Johnson & Johnson – заявив про "стрибок уперед". Корпорація додала штучний інтелект до медичного пристрою для лікування хронічного синуситу – запалення пазух носа.

За приблизно три роки на ринку США Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) отримало непідтверджені скарги на щонайменше 100 несправностей і побічних дій через використання інструменту TruDi.

Звіти служби показали, що причиною більшості проблем нібито стала дезінформація лікарів про розташування інструментів, які використовували у головах пацієнтів. Через це в одного з них спинномозкова рідина витікала з носа, а іншому хірург випадково проколов основу черепа.

Ще у двох випадках пацієнти нібито пережили інсульти внаслідок пошкодження великої артерії.

Звіти FDA щодо пристроїв можуть бути неповними та не призначені для визначення причин медичних нещасних випадків, тому незрозуміло, яку роль у них відіграв штучний інтелект.

Пацієнтки, які пережили інсульт, подали позов на виробника технології.

Згідно з судовими документами, у травні 2023 року під час операції в Донни Фернігаф нібито розірвалася сонна артерія. Кров "бризкала всюди" і навіть потрапила на представника Acclarent, який спостерігав за операцією. Через це в день операції жінка буцімто пережила інсульт.

За іншим позовом, схожа ситуація трапилася з матір'ю чотирьох дітей Ерін Ральф, яка після операції провела п'ять днів у реанімації. Жінці видалили частину черепа, "щоб дати простір для набряку мозку".

У компанії Integra LifeSciences, яка у 2024 році придбала технологію, заявили, що звіти FDA "не роблять нічого, крім того, що вказують на використання системи TruDi в хірургічному кабінеті, де стався випадок".

Там заявили, що достовірних доказів про причинно-наслідковий зв'язок між системою та травмами немає.

TruDi – не єдина система, ефективність роботи якої викликає сумніви. FDA отримало повідомлення про десятки інших пристроїв, покращених штучним інтелектом.

Серед них був кардіомонітор, який нібито пропустив аномальні серцебиття, та ультразвуковий пристрій, що буцімто неправильно ідентифікував частини тіла плода.

Дослідники виявили, що 60 медичних пристроїв з ШІ пов'язані зі 182 відкликаннями продуктів, схвалених FDA. 43% випадків трапилися менш ніж через рік після отримання ними дозволів.

Раніше науковці розробили новий інструмент на основі ШІ, який виявляє небезпечні клітини крові людини ефективніше, ніж лікарі.