"Фундаментальне зрушення": вчені випробували вакцину, яка може знижувати ризик рецидиву меланоми
Клінічне випробування підтвердило ефективність персоналізованої вакцини проти меланоми. У комбінації з іншим препаратом щеплення здатне знизити ризик рецидиву чи смерті на 42% впродовж двох років.
Про це свідчать результати дослідження компаній Merck і Moderna, які представили 24 жовтня на засіданні Європейського товариства медичної онкології (ESMO) в Мадриді, пишуть CNN і The Guardian.
Експериментальний препарат intismeran став першою персоналізованою вакциною, яка успішно пройла третю з чотирьох обов'язкових фаз клінічних випробувань медикаментів.
До дослідження залучили 1137 пацієнтів із меланомою, яким злоякісне утворення видалили хірургічно, однак ризики рецидиву залишалися високими. Також ці пацієнти до випробування не отримували жодного медикаментозного лікування раку.
Упродовж 12 місяців усім їм надавали стандартне лікування – імунотерапевтичний препарат пембролізумаб. Однак випадковій частині учасників також ввели вакцину.
Через два роки після початку лікування комбінація препаратів допомогла знизити ризик рецидиву меланоми чи смерті на 42%, порівняно із застосуванням лише стандартних ліків.
Серед учасників була 59-річна Бет Ризик, в якої діагностували меланому 3С стадії, коли пухлина досягла певної товщини і поширилася на лімфатичні вузли. За такої ситуації існує ризик, повернення хвороби навіть після хірургічного видалення.
"Ми хотіли б, щоб однієї лише операції було достатньо для повного одужання, проте численні дослідження свідчать: у таких пацієнтів існує дуже висока ймовірність повернення хвороби – чи то в інших лімфатичних вузлах, чи то в інших частинах тіла, як-от у кістках, печінці, легенях або головному мозку", – каже Майкл Постоу, керівник відділення меланоми в Онкологічному центрі імені Слоуна-Кеттерінга.
Виробники препарату заявили, що на основі наявних даних поки що зарано робити висновки про те, чи покращує комбінована терапія показники довгострокового виживання. Надалі фахівці також планують перевірити, наскільки тривалим буде ефект.
Професорка Джорджина Лонг, медична директорка Інституту меланоми Австралії охарактеризувала результати як "фундаментальний зсув у підході до лікування раку".
"Нічого подібного в історії розробки протиракових препаратів ще не вдавалося досягти", – додала науковиця.
Розробники натякнули, що можуть найближчим часом подати заявку на схвалення від Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA). Також там випробують технологію для лікування інших видів раку.
Як працює перша персоналізована вакцина проти раку?
В експериментальній вакцині використовують ту ж технологію мРНК, що стала основою для вакцини компанії Moderna проти COVID-19. Однак препарат не навчає імунну систему протистояти вірусу, а допомагає активніше атакувати ракові клітини.
Ліки створюють індивідуально для кожного пацієнта на основі генетичного "підпису" його пухлини.
"Ця персоналізована протиракова вакцина – особливий вид терапії, що посилює імунну відповідь організму виключно проти наявних у ньому ракових клітин. Тобто йдеться про значно більш цілеспрямоване стимулювання імунітету – безпосередньо проти пухлини конкретного пацієнта", – пояснив Постоу.
Крім того, вакцина націлена відразу на 34 генні мутації кожного пацієнта, додала виконувачка обов'язків заступника директора Центру інновацій у боротьбі з раком при Інституті Сентенері Джессамі Тіффен. Для порівняння, раніше онкологи могли підібрати цільову терапію, спираючись лише на одну генну мутацію.
У поєднанні з іншим препаратом вакцина "навчає" імунну систему розпізнавати, знищувати меланому та запобігати її поверненню. Водночас Тіссен, яка не брала участі в дослідженні, зазначила, що навіть при подальшому схваленні вакцина не зможе допомогти всім пацієнтам.
"Ракові клітини також мають підступну здатність адаптуватися й уникати будь-якого впливу, який ми на них спрямовуємо.
Лише час покаже, наскільки ефективним буде лікування в довгостроковій перспективі,проте результати чітко свідчать: комбінований підхід працює краще, ніж сама лише імунотерапія. Це надзвичайно перспективний крок уперед", – визнала експертка.
Раніше науковці виявили, що меланома виникає на різних ділянках тіла в чоловіків та жінок.
