У США зареєстрували перший назальний засіб від анафілаксії: він може замінити ін’єкції
У США схвалили використання назального спрею на основі адреналіну як екстреного засобу для лікування небезпечних для життя алергічних реакцій.
Досі люди з алергією у випадках раптової гострої реакції на алергени – анафілаксії – мали використовувати ін’єкції адреналіну.
Однак страх перед голками багато хворих не могли отримати допомогу вчасно, повідомляє MedicalXpress.
Управління з продовольства та медикаментів США (U.S. Food and Drug Administration, FDA) дозволило використовувати альтернативу уколам – назальний спрей під назвою Neffy виробництва американської фармакологічної компанії ARS Pharmaceuticals.
Ефективність лікувального засобу підтвердили чотири дослідження, під час яких у 175 здорових дорослих учасників вимірювали рівень адреналіну в крові після використання спрею або ін’єкцій адреналіну.
Як зазначають в управлінні, анафілаксія – важка, небезпечна для життя алергічна реакція, яка зазвичай охоплює кілька частин тіла і потребує невідкладної медичної допомоги.
"Анафілаксія загрожує життю, і деякі люди, особливо діти, можуть відкладати або уникати лікування через страх перед ін’єкціями.
Наявність назального спрею з адреналіном може зменшити перешкоди", – сказала доктокар Келлі Стоун, заступниця директора відділу пульмонології, алергології та реанімації в Центрі оцінки ліків FDA.
Результати показали, що новий засіб виконує своє завдання так само добре, як й уколи. Випробування препарату на дітях вагою понад 30 кілограмів підтвердили ефективність засобу.
В усіх випадках використання Neffy призвело до необхідного підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, які є вирішальними для лікування анафілаксії.
Як зазначають у FDA, назальний спрей показаний для використання при анафілаксії дорослими та дітьми, чия вага перевищує 30 кілограмів. Одноразовий засіб використовують шляхом введення шпику в одну з ніздрів.
Хворим може знадобитися друга доза, яку, як зазначають у відомстві, варто вводити в ту ж ніздрю, якщо симптоми не покращилися.
"Neffy має застереження про те, що певні захворювання носа, такі як поліпи або операції на носі, можуть вплинути на всмоктування, і пацієнти в таких випадках повинні проконсультуватися з медичним працівником щодо використання ін’єкційного адреналіну.
Neffy також протипоказаний до використання людьми з певними супутніми захворюваннями та алергічними реакціями, пов’язаними з сульфітом", – додають в Управлінні з продовольства та медикаментів США,
Випробування показали, що найпоширенішими побічними ефектами використання назального спрею були:
- подразнення горла;
- поколювання в носі;
- нежить;
- чхання;
- головний біль;
- знервованість;
- відчуття втоми та інше.
Нагадаємо, на початку серпня Управління з продовольства та медикамендів США відхилило пропозицію використання "екстазі" для лікування посттравматичного розладу. Фахівці вважають, що потрібні додаткові дослідження.
